FDA là gì? Giấy chứng nhận FDA là gì?
FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, có trụ sở chính tại Washington DC. Với phạm vi hoạt động rộng lớn, FDA đảm nhận vai trò quan trọng trong việc giám sát và đánh giá chất lượng các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cần thiết để nhập khẩu và tiêu thụ tại Mỹ.
FDA không chỉ đơn thuần là cơ quan chứng nhận mà còn là bảo vệ cho người tiêu dùng Mỹ bằng cách đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm được sản xuất và phân phối tuân thủ các quy định nghiêm ngặt. Điều này bao gồm kiểm tra và xác minh tất cả các yếu tố từ quá trình sản xuất đến đóng gói và vận chuyển, nhằm bảo vệ sức khỏe công chúng và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng Mỹ.

Hoạt động chính của FDA
Là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khoẻ cộng đồng tại Hoa Kỳ. Họ có vai trò quan trọng trong ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm trên toàn quốc. Các sản phẩm mà FDA quản lý và quy định về chất lượng bao gồm:
– Thực phẩm
– Thuốc lá
– Thực phẩm chức năng
– Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
– Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
– Vắc-xin
– Truyền máu
– Thiết bị y tế
– Thiết bị phát bức xạ điện từ
– Các sản phẩm liên quan đến thú y
FDA không chỉ đảm bảo rằng các sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng mà còn đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng cho người tiêu dùng và thú y. Điều này làm nổi bật vai trò quan trọng của FDA trong bảo vệ sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy tiêu chuẩn cao cho ngành công nghiệp thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ.
- Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
- Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
- Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
- Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…
Quy định cấp giấy Chứng nhận FDA khi xuất hàng đi Mỹ
Tiêu chuẩn FDA là gì?
1.Thực phẩm, đồ uống:
- Tuân thủ FDA
- Tiêu chuẩn HACCP về Hải Sản và Nước Hoa Quả
- Thực phẩm đóng, hộp có hàm lượng Axit thấp
- Gắn nhãn sản phẩm
- Các thông báo trên nhãn thực phẩm về sức khỏe hoặc về, thành phần, công dụng
- Đánh giá GRAS (Chứng nhận An toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
- Tư vấn về các yêu cầu về CGMP
- Đánh giá các yêu cầu chứng nhận màu Sắc của FDA
- Xác định sai số cho phép của EPA và FDA dành cho thuốc trừ sâu
2.Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng
- Tuân thủ: các yêu cầu về gắn nhãn mác sản phẩm
- Độ an toàn: chi tiết các thành phần
- Đăng ký cơ sở sản xuất & tuân thủ quy định CGMP
- Các thông tin sản phẩm về cấu Trúc, chức Năng. Trình các thông báo đến FDA
3.Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ: các quy tắc về gắn nhãn sản phẩm của FDA
- Độ an toàn: các đánh giá thành phần
4.Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ
- Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động, các yêu cầu chứng thực & báo cáo của FDA
- Tuân theo báo cáo sản phẩm điện tử của cục quản lý thực phẩm và dược phẩm hoa kỳ. Xin mã số gia nhập FDA.

Lợi ích của FDA
- Công nghệ
- Quy trình sản xuất
- Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
- Các phát minh mới về công nghệ, khoa học ngay tại thời điểm áp dụng.
Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.